Anforderung der iso an Verpackungen

Hallo,
da ich relativ neu und über wenig erfahrung in dem QM Bereich verfüge habi folgendes Problem:
Ich habe ein neues Zubehörteil (PVC,unsteril) für die Medizintechnik und müsste wissen welche Anforderungen an die außenverpackung gestellt werden , ich finde da einfach nichts. Das Teil hat ein CE Zeichen und die Firma iso 13485.
Ich hoffe da kann mir jemand weiterhelfen ?
Danke